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职位名称	职位类型	发布时间	工作地点
电子硬件主任工程师	研发	2022.06.28	苏州	查看更多
岗位职责： 1、领导电子硬件研发工程师团队，从事公司的核心技术研究和整机产品开发。提出系统性设计方案，完成产品的电子硬件部分的研究、开发、设计、测试等任务，满足功能、可靠性、安全性、环境适应性（电磁兼容性等）等各项对产品的市场和法规要求； 2、遵循高风险医疗器械产品开发的质量控制规范（Design Control），完成产品开发质量控制所要求的各项任务，包括设计输入调查和定义、风险管理（Hazard Analysis、FMEA等）、验证与确认测试等，形成完备、准确、详尽的设计开发文档； 3、根据公司战略目标和产品研发计划，从事项目管理，保证按期达成各项目目标； 4、协同生产制造和质量管理部门，解决产品制造、检验、供应商管理等工作中遇到的问题，提供相关技术服务，保证达成产品生产的质量、效率、成本控制等目标； 5、在人力资源部门协助下，进行团队建设和人员管理，激发团队活力，促进事业发展； 6、完成公司管理层根据经营计划与目标而提出的其他相关任务。任职资格： 1、通信、电子、计算机、自动化、仪器仪表等相关专业本科以上学历，10年以上相关工作经验并成就突出者； 2、精通机电伺服系统（永磁电机、磁悬浮装置），侧重弱小信号（位置传感信号）放大处理、自动调节（模拟控制与数字控制）、PWM功率放大、内部和外部电磁干扰抑制等。熟悉高品质电源电路者优先； 3、具有从事高可靠性电子产品研究、开发、设计、测试工作经验，尤其是产品开发阶段（自研究完成后，至制造工艺开发完毕）的实际工作经验，包括可靠性设计、元器件选型、多层电路板布线、测试、质量控制等； 4、熟悉有线载波通讯领域的基本技术者优先； 5、有主持完整项目开发及管理经验者优先； 6、具有很强的学习意愿和学习能力、优良的沟通能力，作风严谨、规范，工作细心，精益求精； 7、能熟练阅读英文文献，能以书面英语作为工作语言。立即申请
计算机系统验证工程师	信息技术	2022.06.28	苏州	查看更多
岗位职责： 1、负责公司信息化系统（MES/ ERP）的验证工作，负责验证相关文件，如 URS（用户需求文档）验证方案，验证脚本及验证报告的起草，修订与审核； 2、协助 MES/ERP 项目经理对信息化系统供应商的现场工作进行监督和管理； 3、为公司的信息化系统提写验证相关的文档，确保公司的信息化系统（MES/ERP）符合美国 CFR 820 及 21 CFR Part 11的法规要求； 4、与信息化系统的供应商项目团队合作，完成系统开发过程中的需求收集，分析，内部测试，文件编写等工作； 5、完成初始验证后，负责系统验证状态的维护和再验证/周期性回顾的实施； 6、参与GMP 生产相关的质量事件的调查，偏差处理，质量风险管理及纠正预防措施的制定和实施等活动。任职资格： 1、至少3年医疗行业工作经验，熟悉医疗行业信息系统管理相关的法规 (GxP，21 CFR Part 11，GAMP5等）； 2、熟悉中国，美国 GMP 法规中对设备和计算机系统的确认及验证的要求； 3、有一定计算机系统相关知识（硬件设备，软件运行维护)，有MES 或者 ERP 项目实施经验优先考虑； 4、有良好的服务意识与团队合作精神，保持开放的心态，学习能力强； 5、本科及以上学历，计第机/企业管理相关专业，善于沟通，表达能力强； 6、有医疗器械行业经验优先。立即申请
高级机械设计工程师	研发	2022.06.28	苏州	查看更多
岗位职责： 1、负责机械设计方面的研发工作，包括制定项目计划、技术论证、技术评审、研发质量把控等； 2、参与新产品的研发工作，对产品的设计提出创新、改进方案，并推动项目实施并落实执行; 3、负责公司现有产品的设计优化与改进，分析和解决生产过程中的技术问题； 4、撰写相关技术文档，包括产品规格书，产品开发、测试、用户使用书册等； 5、与公司内部及外部各相关部门进行沟通，协调各类资源； 6、完成上级安排的其他任务。任职资格： 1、硕士及以上学历，机械、机电一体化等相关专业; 2、五年以上精密注塑件、金属零件设计、或运动机构设计相关工作经历，熟悉多种工程材料、金属材料的加工和后处理工艺 3、具备扎实的机械理论、力学、数学和物理基础知识； 4、熟悉从设计图、报价、结构设计、手板制作到产品生产整个流程，并能解决开发过程中的各种问题； 5.主导过完整项目的结构设计，架构分析，专案开发等，有带领团队经验者优先； 6、熟练运用 CAD、CAE 相关软件； 7、强烈的问题分析，根源挖掘，以及实施解决的能力； 8、较强的沟通能力，计划、组织和协调能力； 9、英语熟练，能作为工作语言。立即申请
电子工程师（中级）	研发	2022.06.28	苏州	查看更多
岗位职责： 1、负责多串并电池（100Wh以内）保护板BMS方案的评估和硬件的设计； 2、负责电池充电器( 200W以内)方案的评估和硬件设计； 3、负责AC/DC适配器方案的评估和硬件设计； 4、负责电池，电池充电器和适配器的设计验证和认证测试； 5、负责撰写电池，电池充电器和适配器设计需求文档，详细设计文档及其他开发过程中相关文档； 6、负责评审供应商设计和验证文档，并指导供应商设计和生产工艺； 7、负责电池和电池充电器项目的维护和管理； 8、完成上级布置的其他有关任务。任职资格： 1、电子、电气或相关专业本科及以上学历，有四年或以上电子产品的设计经验； 2、独立参与过电池和充电器相关产品的硬件设计开发； 3、熟练使用电子设计软件Cadence进行原理图设计和PCB设计，可以独立绘制原理图和PCB； 4、精通多串并电池管理系统(BMS)的物料选型，电路设计和设计验证，对电池管理芯片软件配置深入理解，熟悉电池组生产工艺要求； 5、精通智能充电器的物料选型，电路设计和设计验证，熟悉AC/DC开关电源的设计。熟悉电芯或电池包的选型、分析和测试； 6、了解EMC测试方法，有基本的EMC电路设计经验； 7、了解电路设计仿真软件； 8、具有很强的学习意愿和学习能力、优良的沟通能力； 9、作风严谨、规范，工作细心，精益求精。熟练阅读英文文献。立即申请
临床试验项目经理	医学事务	2022.06.28	苏州	查看更多
岗位职责： 1、负责临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保严格按照试验方案顺利进行； 2、负责临床试验项目文档的完整性、准确性、及时性； 3、定期汇报试验进度，完成项目进展报告； 4、及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调。任职资格： 1、临床医学、药学相关专业，本科及以上学历； 2、熟悉临床研究的全过程，了解临床研究的各阶段工作，能独立开展工作； 3、3年以上的临床试验管理工作经验者优先； 4、具备优秀的计划制定和执行能力； 5、良好的沟通、协调能力； 6、具有较强的资料查阅、文字撰写和口头表达能力； 7、具备团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。立即申请
专业教育工程师	临床运营	2022.06.28	苏州	查看更多
岗位职责： 1、按照专业教育体系和计划，执行专业教育课程以及效果评估； 2、了解学员的学习进度，为学员匹配适合的培训课程； 3、与KOL保持顺畅良好的流通，收集并汇总KOL 以及学员的反馈，对课程进行优化，提高课程的质量和有效性； 4、保证课程顺利的进行，包括前期准备，讲师、学员的差旅安排，培训后的评估工作等； 5、对课程进行技术支持； 6、管理专业教育课程的相关物料，包括相关的设备、工具、样品、耗材等等； 7、协助区域内新技术及新治疗理念的推广，了解国内外相关技术的最新进展。任职资格： 1、本科及以上学历，医学相关专业，3年左右工作经验； 2、心血管领域工作经验或有临床培训管理工作经验优先； 3、较强的学习能力，良好的沟通能力及团队协作能力，积极主动，有责任心； 4、有较强的项目执行、演讲、组织协调能力； 5、能适应出差。立即申请

岗位职责：
1、领导电子硬件研发工程师团队，从事公司的核心技术研究和整机产品开发。提出系统性设计方案，完成产品的电子硬件部分的研究、开发、设计、测试等任务，满足功能、可靠性、安全性、环境适应性（电磁兼容性等）等各项对产品的市场和法规要求；
2、遵循高风险医疗器械产品开发的质量控制规范（Design Control），完成产品开发质量控制所要求的各项任务，包括设计输入调查和定义、风险管理（Hazard Analysis、FMEA等）、验证与确认测试等，形成完备、准确、详尽的设计开发文档；
3、根据公司战略目标和产品研发计划，从事项目管理，保证按期达成各项目目标；
4、协同生产制造和质量管理部门，解决产品制造、检验、供应商管理等工作中遇到的问题，提供相关技术服务，保证达成产品生产的质量、效率、成本控制等目标；
5、在人力资源部门协助下，进行团队建设和人员管理，激发团队活力，促进事业发展；
6、完成公司管理层根据经营计划与目标而提出的其他相关任务。

任职资格：
1、通信、电子、计算机、自动化、仪器仪表等相关专业本科以上学历，10年以上相关工作经验并成就突出者；
2、精通机电伺服系统（永磁电机、磁悬浮装置），侧重弱小信号（位置传感信号）放大处理、自动调节（模拟控制与数字控制）、PWM功率放大、内部和外部电磁干扰抑制等。熟悉高品质电源电路者优先；
3、具有从事高可靠性电子产品研究、开发、设计、测试工作经验，尤其是产品开发阶段（自研究完成后，至制造工艺开发完毕）的实际工作经验，包括可靠性设计、元器件选型、多层电路板布线、测试、质量控制等；
4、熟悉有线载波通讯领域的基本技术者优先；
5、有主持完整项目开发及管理经验者优先；
6、具有很强的学习意愿和学习能力、优良的沟通能力，作风严谨、规范，工作细心，精益求精；
7、能熟练阅读英文文献，能以书面英语作为工作语言。

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岗位职责：
1、负责公司信息化系统（MES/ ERP）的验证工作，负责验证相关文件，如 URS（用户需求文档）验证方案，验证脚本及验证报告的起草，修订与审核；
2、协助 MES/ERP 项目经理对信息化系统供应商的现场工作进行监督和管理；
3、为公司的信息化系统提写验证相关的文档，确保公司的信息化系统（MES/ERP）符合美国 CFR 820 及 21 CFR Part 11的法规要求；
4、与信息化系统的供应商项目团队合作，完成系统开发过程中的需求收集，分析，内部测试，文件编写等工作；
5、完成初始验证后，负责系统验证状态的维护和再验证/周期性回顾的实施；
6、参与GMP 生产相关的质量事件的调查，偏差处理，质量风险管理及纠正预防措施的制定和实施等活动。

任职资格：
1、至少3年医疗行业工作经验，熟悉医疗行业信息系统管理相关的法规 (GxP，21 CFR Part 11，GAMP5等）；
2、熟悉中国，美国 GMP 法规中对设备和计算机系统的确认及验证的要求；
3、有一定计算机系统相关知识（硬件设备，软件运行维护)，有MES 或者 ERP 项目实施经验优先考虑；
4、有良好的服务意识与团队合作精神，保持开放的心态，学习能力强；
5、本科及以上学历，计第机/企业管理相关专业，善于沟通，表达能力强；
6、有医疗器械行业经验优先。

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岗位职责：
1、负责机械设计方面的研发工作，包括制定项目计划、技术论证、技术评审、研发质量把控等；
2、参与新产品的研发工作，对产品的设计提出创新、改进方案，并推动项目实施并落实执行;
3、负责公司现有产品的设计优化与改进，分析和解决生产过程中的技术问题；
4、撰写相关技术文档，包括产品规格书，产品开发、测试、用户使用书册等；
5、与公司内部及外部各相关部门进行沟通，协调各类资源；
6、完成上级安排的其他任务。

任职资格：
1、硕士及以上学历，机械、机电一体化等相关专业;
2、五年以上精密注塑件、金属零件设计、或运动机构设计相关工作经历，熟悉多种工程材料、金属材料的加工和后处理工艺 3、具备扎实的机械理论、力学、数学和物理基础知识；
4、熟悉从设计图、报价、结构设计、手板制作到产品生产整个流程，并能解决开发过程中的各种问题；
5.主导过完整项目的结构设计，架构分析，专案开发等，有带领团队经验者优先；
6、熟练运用 CAD、CAE 相关软件；
7、强烈的问题分析，根源挖掘，以及实施解决的能力；
8、较强的沟通能力，计划、组织和协调能力；
9、英语熟练，能作为工作语言。

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岗位职责：
1、负责多串并电池（100Wh以内）保护板BMS方案的评估和硬件的设计；
2、负责电池充电器( 200W以内)方案的评估和硬件设计；
3、负责AC/DC适配器方案的评估和硬件设计；
4、负责电池，电池充电器和适配器的设计验证和认证测试；
5、负责撰写电池，电池充电器和适配器设计需求文档，详细设计文档及其他开发过程中相关文档；
6、负责评审供应商设计和验证文档，并指导供应商设计和生产工艺；
7、负责电池和电池充电器项目的维护和管理；
8、完成上级布置的其他有关任务。

任职资格：
1、电子、电气或相关专业本科及以上学历，有四年或以上电子产品的设计经验；
2、独立参与过电池和充电器相关产品的硬件设计开发；
3、熟练使用电子设计软件Cadence进行原理图设计和PCB设计，可以独立绘制原理图和PCB；
4、精通多串并电池管理系统(BMS)的物料选型，电路设计和设计验证，对电池管理芯片软件配置深入理解，熟悉电池组生产工艺要求；
5、精通智能充电器的物料选型，电路设计和设计验证，熟悉AC/DC开关电源的设计。熟悉电芯或电池包的选型、分析和测试；
6、了解EMC测试方法，有基本的EMC电路设计经验；
7、了解电路设计仿真软件；
8、具有很强的学习意愿和学习能力、优良的沟通能力；
9、作风严谨、规范，工作细心，精益求精。熟练阅读英文文献。

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岗位职责：
1、负责临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保严格按照试验方案顺利进行；
2、负责临床试验项目文档的完整性、准确性、及时性；
3、定期汇报试验进度，完成项目进展报告；
4、及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调。

任职资格：
1、临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉临床研究的全过程，了解临床研究的各阶段工作，能独立开展工作；
3、3年以上的临床试验管理工作经验者优先；
4、具备优秀的计划制定和执行能力；
5、良好的沟通、协调能力；
6、具有较强的资料查阅、文字撰写和口头表达能力；
7、具备团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

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岗位职责：
1、按照专业教育体系和计划，执行专业教育课程以及效果评估；
2、了解学员的学习进度，为学员匹配适合的培训课程；
3、与KOL保持顺畅良好的流通，收集并汇总KOL 以及学员的反馈，对课程进行优化，提高课程的质量和有效性；
4、保证课程顺利的进行，包括前期准备，讲师、学员的差旅安排，培训后的评估工作等；
5、对课程进行技术支持；
6、管理专业教育课程的相关物料，包括相关的设备、工具、样品、耗材等等；
7、协助区域内新技术及新治疗理念的推广，了解国内外相关技术的最新进展。

任职资格：
1、本科及以上学历，医学相关专业，3年左右工作经验；
2、心血管领域工作经验或有临床培训管理工作经验优先；
3、较强的学习能力，良好的沟通能力及团队协作能力，积极主动，有责任心；
4、有较强的项目执行、演讲、组织协调能力；
5、能适应出差。

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