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心衰概况

心力衰竭是指由于心脏结构以及(或)功能异常而导致心输出量减少以及(或)静息或压力状态下的心内压升高的一种临床综合症。心力衰竭的典型症状为呼吸困难、脚踝肿胀和疲劳等,其他可能症状包括颈静脉压力升高、肺部杂音和外周围性水肿。1

 

心力衰竭患者人数众多,据统计,全球至少有2600万心衰患者,2中国有1370万心衰患者,3美国有620万以上心衰患者,4且心衰病程的恶化难以通过已有药物和传统医疗器械得到逆转,与不少恶性肿瘤相仿。心脏移植是目前公知的治疗手段,但因心脏供体极其有限,无法惠及大众。
 

心脏辅助装置(VAD)已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段,发达国家的人工心脏临床应用进展迅速,已发展成被普遍接受的晚期难治性心衰的有效治疗手段,被写进临床指南,是晚期心力衰竭患者显著延长生命、提高生活质量的新的、现实可得的治疗手段。

 
2600万2以上心衰患者

全球

1370万3以上心衰患者

中国

620万4以上心衰患者

美国

VAD疗法:治疗心衰新办法

现阶段,晚期心力衰竭患者的数量远远大于可提供心脏移植的供体数量。心室辅助装置(VAD)不仅可挽救患者生命,还为患者提供了能够维持正常生活的可能。

  • 工作原理

    心室辅助装置(VAD)是一种用于部分或全部替代心脏完成泵血功能、维持人体血液循环的机电一体化装置,其核心部件是一个血泵,将血液从心脏引出,提升压力后,输送到主动脉,从而达到卸载天然心脏负荷的功能,使天然心脏得到休息,同时补充了天然心脏泵血能力不足的问题。

  • 临床现状

    人工心脏在美国等发达国家经过50多年研究,于本世纪初被美国FDA批准作为替代心脏移植的永久植入设备用于重症心衰的治疗,迄今数万例临床使用表明,人工心脏可以显著改善心衰患者的生活质量、延长生命、甚至使得某些病变心脏康复。

  • 应用场景

    目前心室辅助装置(VAD)主要有三方面临床应用:一是作为等待心脏移植的过渡,为患者争取更多的时间等到合适的供体;二是为急性心衰患者提供短期替代支持,待心脏功能恢复后撤除;三是为终末期心衰患者提供长期替代,支持患者携带人工心脏长期生存。长期替代治疗已成为心室辅助装置的主流临床应用。

VAD技术的历史演进

心室辅助装置(VAD)是复杂精密的医疗器械,其研发经历了20世纪90年代的第一代大体积搏动式VAD和21世纪以来的新二代旋转式VAD,其中全磁悬浮式VAD作为新一代旋转式VAD中的前沿技术,以全磁悬浮无接触轴承为特点,具有体积小和血液相容性好等优点,显著提升了临床治疗效果。

第一代搏动式VAD:
使用搏动式驱动系统的大体积
机械性心室辅助装置系统

新一代旋转式VAD:
根据已有支承方式主要分为轴向流动轴承、流体动力悬浮和全磁悬浮三类。

★引注:
1.Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Eur J Heart Fail 2016;18:891–975.
2.Piotr Ponikowski,Stefan D. Anker,Khalid F. AlHabib,et al. Heart failure: preventing disease and death worldwide, ESC Heart Failure 2014; 1: 4–25.
3.G Hao, X Wang, Z Chen, et al. Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: The China Hypertension Survey, 2012-2015. Eur J Heart Fail 2019, 21: 1329-1337.
4.Virani, A Alonso, E Benjam, et al. Heart Disease and Stroke Statistics—2020 Update, Circulation, 141:e139-e596.