“慈孚VAD获批”入选《中国2021年度重要医学进展》

2022.04.19 775

近日,在被誉为医学界最高级别大会的“2022中国医学发展大会”上,中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。作为全球VAD领域的技术突破者,同心医疗自主研发的“慈孚®植入式左心室辅助系统获批上市”(国械注准20213120987)入选《中国2021年度重要医学进展》。

       根据中国医学科学院新闻中心介绍,《中国21世纪重要医学成就》聚焦我国自2000年以来具有显著科学价值、技术价值、经济价值、社会价值、文化价值且同行高度认可的重要医学与卫生成果。《中国2021年度重要医学进展》则聚焦该年度产生的具有一定学术影响力、社会影响力和促进学科发展、改进促防诊控治康实践、推动健康产业进步潜力的医学科技进展,遴选采取多元化计量指标多主体研判相结合的分类评价方式,无偏倚纳入多源数据,包括我国研究者在2021年度发表的医学研究论文、获授权的国际专利、获批上市的国产药物产品、批准注册的国产创新医疗器械产品,收集总计多达27.6万余条数据作为遴选基础数据。研究团队进行量化分析、专家评价和综合研判,形成77个备选项,经学部委员推荐、审核委员会审核、执委会审定,最终产生31项年度重要进展。

       
慈孚®植入式左心室辅助系统(慈孚®VAD)是中国首个获得国家药品监督管理局批准的国产全磁悬浮VAD,该产品采用了新一代的全磁悬浮技术途径,通过将磁悬浮设计和泵内流道设计有机结合,完成了多学科设计优化,与现已被广泛使用的全磁悬浮类VAD相比,慈孚®VAD在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等评价VAD关键性能指标方面到达了国际领先水平,同心医疗已成为行业技术发展的标杆,并取得了VAD技术突破者的国际声誉。

       
心室辅助装置是具有高度技术壁垒的植入式医疗器械,集成了机械、电子、软件控制、流体力学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验。经过十多年的独立研发,同心医疗在中国、美国、欧洲和日本等国家拥有完备的知识产权布局。公司连续三个五年计划被列为国家863计划重点项目和国家重点研发计划,以及江苏省科技厅科技支撑计划等项目。

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