在本次会议上,林峰博士宣布了慈孚®VAD已在中国正式获批这一令人振奋的消息,并重点阐述了该产品突出的技术优势和在中国临床应用中的优异结果。慈孚®VAD是中国首个获得国家药品监督管理局批准的全磁悬浮人工心脏,该产品采用了新一代的全磁悬浮技术路径,在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等关键性能指标上达到了国际领先水平;在临床表现方面,至今为止,在所有临床植入案例中,未发生一例泵内血栓、中风以及消化道出血等与血液相容性相关的严重不良事件的报道。同时,林峰博士在会上表示,公司正加速推动该产品在美国和欧洲市场的临床布局,期待推动全球范围内的终末期心衰患者能够通过慈孚®VAD改善生活质量,实现临床获益。
这一主题分享在众多欧美顶尖的临床医生及专家中引起了强烈兴趣和巨大反响。与会专家表示,迫切希望有一种新的创新技术来减少植入LVAD后所引发的不良事件机率,进一步改善心衰患者的生活质量。
国际机械循环辅助学会主席Aly Banayosy博士在现场表示:“全球左心室辅助装置(LVAD)行业迫切需要一个新的产品,同心医疗进入市场的时机再好不过了。”
该活动联合主办方之一的国际机械循环辅助学会(ISMCS)是全球人工心脏领域最具影响力的国际组织之一,该平台汇聚了全球范围内的知名临床医生和行业专家,它致力于为旋转式血泵和其他机械循环辅助系统的研发、临床应用和社会接纳等提供一个广泛的国际交流平台。自2019年开始,同心医疗就成为了首家获邀参加国际机械循环辅助学会(ISMCS)会议的中国企业,此后每年都在其主办或联合主办的重要会议上报告产品开发进展。该学会和国际人工器官联合会(IFAO)共同发行的学术期刊《Artificial Organs》受到全球近十个主流学术组织的同行评审,可谓是人工心脏领域最高水平的期刊之一,同心医疗曾有多项研究成果在《Artificial Organs》获得发表,并引起了国际学界的强烈反响。
此外,公司同样积极参与全球范围内的其他多个顶级学术平台的交流。公司已连续十多年受邀参加美国人工器官学会年会,并于2019年报告了慈孚®VAD的中国临床试验进展,引发强烈关注;自2019年以来,在全球大多数科学领域均最富声誉的学术活动Gordon Research Conference每年邀请同心医疗创始人和相关科学家参加交流。同心医疗已成为当今最受关注的人工心脏企业之一。
同心医疗成立于2008年,是全球心衰治疗领域创新解决方案提供商。公司致力于独立研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置(VAD),通过持续为专业医疗团队和患者提供卓越服务,让更大范围的心衰患者及其家庭重享健康快乐生活。公司研发的核心产品慈孚®VAD具备从底层核心技术开始构建的完备的自主知识产权,已获得包括美国、欧洲、日本在内的相关全球市场的专利保护,凭借产品在关键性能指标上的国际领先水平,同心医疗已成为行业技术发展的标杆,并取得了人工心脏技术突破者的国际声誉。这一系列成就标志着同心医疗在该领域已不再是跟随者,直接跻身国际领先行列。慈孚®VAD作为中国自主研发的高端医疗器械中少见的有能力“出海”的产品,未来目标市场将覆盖全球。
未来,在慈孚®VAD海外临床布局和中国商业化进程发展的背景下,同心医疗将积极推动全球范围内的临床专家就慈孚®VAD及其疗法开展更为广泛的学术讨论和交流,推动同心医疗建立全球行业品牌影响力。
近日,在被誉为医学界最高级别大会的“2022中国医学发展大会”上,中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。作为全球VAD领域的技术突破者,同心医疗自主研发的“慈孚植入式左心室辅助系统获批上市”(国械注准20213120987)入选《中国2021年度重要医学进展》。
2021年11月24日,同心医疗自主研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20213120987)。这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏,标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的心室辅助装置产品在中国商业化落地。
As of today, there has been a lack of effective treatments for Heart Failure (HF), also known as the "Cancer of heart disease". Beijing Fuwai Hospital and Suzhou CH Biomedical achieved successful results in the first clinical application of the miniaturized fully magnetically levitated left ventricular assist device (LVAD) in China……